新闻资讯

有源医疗器械使用期限

有源医疗器械使用期限是指由申请人在产品上市前通过风险管理确定的产品安全有效使用的预期期限。 有源医疗器械的某一安全相关特性或所声称的性能可能随时间推移而退化，若未对由此产生的老化相关安全风险加以控制...

MORE +

如何区分普通化妆品和特殊化妆品？

依据《化妆品监督管理条例》第三条，化妆品，是指以涂擦、喷洒或者其他类似方法，施用于皮肤、毛发、指甲、口唇等人体表面，以清洁、保护、美化、修饰为目的的日用化学工业产品。我国对化妆品实施注册、备案二元分类...

MORE +

消毒产品分类目录

一、消毒剂、消毒器械（一）消毒剂1、用于医疗卫生用品消毒、灭菌的消毒剂2、用于皮肤、粘膜消毒的消毒剂（其中用于粘膜消毒剂仅限医疗卫生机构诊疗用）3、用于餐饮具消毒的消毒剂4、用于瓜果、蔬菜消毒的消毒剂...

MORE +

药监局明确八类牙膏功效及对应宣称用语

为加强牙膏监督管理，规范牙膏功效分类与宣称，维护消费者口腔健康，根据《化妆品监督管理条例》《牙膏监督管理办法》，药监局组织制定了《牙膏分类目录》（以下简称《目录》），现予公布。有关事项公告如下：一、牙...

MORE +

药监局关于《化妆品安全技术规范》修订内容实施有关事宜的公告(2026年第99号)

根据《化妆品安全技术规范》（以下简称《规范》）修订情况，现就化妆品（含牙膏）禁限用及准用原料目录调整、微生物及有害物质限值调整、检验方法补充更新等实施事宜公告如下：　　一、关于已注册备案产品注册备案信...

MORE +

《脑机接口医疗器械产品分类界定指导原则》解读

为规范脑机接口医疗器械产品的管理属性和管理类别判定，药监局组织制定了《脑机接口医疗器械产品分类界定指导原则》（以下简称分类指导原则）。为有效指导各方准确判定该类产品的管理属性和管理类别，并正确理解判定...

MORE +