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三类医疗器械注册流程第三类医疗器械(高风险)核心特点:风险程度最高,多为植入人体、支持维持生命的产品,需采取特别严格的管控措施。监管方式:向药品监督管理局提交注册申请,产品注册证以“国械注准”开头,由药监局审批发证,...详情 >>
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企业信用与体系认证服务提供企业信用与体系认证服务,助力客户获取AAA信用评价、ISO三体系及各类体系认证,强化市场信誉,提升管理效能,展现高标准承诺,为企业构建诚信、规范、高效的发展环境,促进稳健长远发展。详情 >>
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厂房设计施工与设备解决方案提供食品、医疗器械、化妆品及消毒产品领域的厂房设计施工与设备解决方案,涵盖生产、检验设备的一站式服务,确保高效合规的设施建设与运营。详情 >>
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临床研究与咨询服务(CRO)涵盖临床试验设计、执行与数据管理,加速医疗器械产品的研发与上市进程。详情 >>
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二类医疗器械注册流程第二类医疗器械(中风险)核心特点:具有中度风险,需要严格控制管理才能保障安全有效。监管方式:由省级药品监督管理局审批,核发医疗器械注册证,产品注册证以“X械注准”开头,注册证有效期为5年,需提前办...详情 >>